簡要描述:YH-OFM-0302可見異物全自動檢查分析儀是根據《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止,工業(yè)相機進行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計算機系統(tǒng)進行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區(qū)分合格品與不合格品,并出具檢測報告。
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品牌 | 胤煌科技 | 價格區(qū)間 | 面議 |
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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,綜合 |
YH-OFM-0302 可見異物全自動檢查分析儀簡介
YH-OFM-0302可見異物全自動檢查分析儀是根據《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止,工業(yè)相機進行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計算機系統(tǒng)進行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區(qū)分合格品與不合格品,并出具檢測報告。
YH-OFM-0302可見異物全自動檢查分析儀采用全自動化設計控制,具備自動進樣、自動檢測、自動判別,并能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結構設計,具備雙工位檢測判定區(qū)域分配,一次可檢測20只樣品和2只標準品。軟件具備四級權限管理與工作日志功能,*GMP的計算機化管理需求。
該儀器性能特點:
1、*《中國藥典》2020年版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點、白塊等)的自動檢測;
2、可檢測西藥、中成藥和其他生物制品;
3、采用全自動化設計控制,具備自動進樣,自動檢測,自動判別,并且能夠進行樣品分類和出具報告;
4、采用XYZ三軸機械坐標定位,保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性;
5、 采用雙光源組合式精密檢測系統(tǒng),有效保證了樣品中雜質的顯現;
6、采用高分辨率遠心鏡頭,采樣圖像清晰,采樣和圖像處理速度高達125f/s。
7、樣品放置采用44工位圓盤結構設計,并具備雙工位檢測判定區(qū)域分配,一次可檢測20只樣品和2只標準品;
8、 可將待檢測樣品建立成獨立的數據庫,有效的進行數據存儲和后期調用;
9、 可采用標準粒子進行儀器校正,保證儀器使用的長久性;
10、 歷史檢測結果可保存成獨立報告,方便打?。?/span>
11、檢測過程圖像全程顯示,并可保存檢測視頻,方便用戶后期進行報告追溯;
12、 全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測過程可實時觀察;
13、檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;
14、儀器具備四級權限管理功能,分為超級管理員(無限個)、管理員(無限個)、實驗員(無限個)、來訪者(無限個),分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權限分類。并具備指紋識別功能,可與權限管理相配合進行人員管理,并且沒有存儲上限,同時可進行權限分配和賬戶狀態(tài)設置,同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示
15、 系統(tǒng)工作站軟件具備實驗方法存儲(無數量限制),可隨時進行方法存儲和調用實驗方法進行實驗操作,并導出格式為PDF;
16、工作站軟件同時具備實驗數據和工作日志查詢與導出PDF功能,*中國藥典和歐美藥典的數據完整性需求;并可對工作日志進行導出為PDF文檔,方便用戶進行審核;
17、可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測。
相關技術參數:
檢測光源:雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)
檢測工位:44雙模工位
檢測方式:X、Y、Z三軸機械臂自動定位圓盤工位
分辨率:1920×1280
檢測鏡頭:雙遠心高分辨率鏡頭,
檢測幀率:125f/s
檢測瓶規(guī)格:1ml~20ml安培水針劑;1ml~30ml西林瓶(特種規(guī)格需咨詢定制)
檢測速度:2-6只/分鐘
檢測分辨率:10um以上標準微粒
環(huán)境溫度:10℃-45℃
相對濕度:不大于65%
標準粒子大?。?0ml規(guī)格40μm和60μm
電源功率:220V±10% AC 50Hz 80W
可見異物全自動檢查分析儀外觀圖如下
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