YH-OFM-0302全自動(dòng)光散射法可見異物分析儀是一種用于檢測(cè)藥物制劑中可見異物的專業(yè)儀器。它通過光散射技術(shù)來識(shí)別和分析存在于液體藥物中的顆粒狀異物,確保藥品的質(zhì)量和安全性。以下是該分析儀的工作原理及技術(shù)參數(shù)的詳細(xì)介紹:
工作原理
光源與樣品照射:分析儀采用雙光源組合式精密檢測(cè)系統(tǒng),通過光源照射待測(cè)樣品,使樣品中的異物產(chǎn)生光散射現(xiàn)象。
圖像采集與分析:雙遠(yuǎn)心高分辨率鏡頭捕獲散射光形成的圖像,并通過高幀率的圖像采集系統(tǒng)進(jìn)行高速連續(xù)拍攝。分辨率高達(dá)1920×1280,能夠捕捉到非常細(xì)微的細(xì)節(jié)。
自動(dòng)定位與檢測(cè):通過X、Y、Z三軸機(jī)械臂自動(dòng)定位圓盤工位,確保每個(gè)樣品都能被準(zhǔn)確地放置在最佳檢測(cè)位置,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測(cè)。
數(shù)據(jù)分析與結(jié)果輸出:儀器內(nèi)置的軟件會(huì)對(duì)采集到的圖像進(jìn)行分析,根據(jù)散射光的強(qiáng)度和分布來判斷是否存在異物,以及異物的大小和數(shù)量,并輸出檢測(cè)報(bào)告。
技術(shù)參數(shù)
檢測(cè)光源:雙光源組合式精密檢測(cè)系統(tǒng),能夠提供穩(wěn)定且高質(zhì)量的光源,確保檢測(cè)的準(zhǔn)確性。
檢測(cè)工位:44個(gè)雙模工位,能夠同時(shí)處理多個(gè)樣品,提高檢測(cè)效率。
分辨率:1920×1280,高分辨率確保了圖像的清晰度,有利于檢測(cè)微小異物。
檢測(cè)鏡頭:雙遠(yuǎn)心高分辨率鏡頭,能夠提供高精度的圖像采集。
檢測(cè)幀率:125幀/秒,高幀率確保了檢測(cè)過程中圖像的連貫性,有利于捕捉快速運(yùn)動(dòng)的異物。
檢測(cè)瓶規(guī)格:支持1ml~20ml安瓿水針劑和1ml~30ml西林瓶,特殊規(guī)格可通過定制實(shí)現(xiàn)。
檢測(cè)速度:2-6只/分鐘,適中的檢測(cè)速度確保了檢測(cè)的效率與準(zhǔn)確性。
檢測(cè)分辨率:能夠檢測(cè)出10μm以上的標(biāo)準(zhǔn)微粒,滿足了藥品檢測(cè)的要求。
環(huán)境溫度與濕度:工作環(huán)境溫度應(yīng)在10℃-45℃之間,相對(duì)濕度不大于65%,以確保儀器正常運(yùn)行。
標(biāo)準(zhǔn)粒子大小:10ml規(guī)格的容器中包含40μm和60μm的標(biāo)準(zhǔn)粒子,用于校準(zhǔn)和驗(yàn)證檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。
電源功率:220V±10% AC 50Hz 80W,適用于常規(guī)的電源環(huán)境。
全自動(dòng)光散射法可見異物分析儀通過高精度的光學(xué)系統(tǒng)和自動(dòng)化檢測(cè)技術(shù),能夠有效地檢測(cè)出藥品中的微小異物,確保藥品的質(zhì)量安全。該儀器的技術(shù)參數(shù)涵蓋了光源、分辨率、檢測(cè)速度等多個(gè)方面,能夠滿足藥品生產(chǎn)過程中的高標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)需求。
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